Nijemci objavili: ‘Otkrili smo lijek protiv koronavirusa’. Očekuje se brzo odobrenje
Imajući u vidu najnoviju euforiju oko cjepiva, gotovo se mogao dobiti dojam da je potraga za lijekovima za ljude koji su već ozbiljno oboljeli od COVID-19 bila znatno niže na listi prioriteta, kako istraživača tako i političara. Ali učinkovitija sredstva protiv koronavirusa nužnija su nego ikad. Njemački institut Robert Koch prijavio je prošle srijede rekordni broj od 590 smrtnih slučajeva u jednom danu. Do sada je samo u Njemačkoj više od 20.000 ljudi umrlo od virusa ili s njim. I zato, mada se sada najviše govori o cjepivu, umirujuće je što se i istraživanje lijekova protiv COVID-19 odvija velikom brzinom, mada nešto dalje od očiju javnosti. Farmaceutska tvrtka Formycon sa sjedištem u Bavarskoj je prije par dana iznenadila vijestima da blokator virusa korone koji je ta kompanija razvila pod nazivom FIB207 može u potpunosti spriječiti zarazu stanica, navodi DW. Kao glavnu točku ulaska u ljudske stanice SARS-CoV-2 i drugi koronavirusi koriste ACE2 receptor na površini stanice.
Upravo tu se aktivira Formyconov fuzijske bjelančevine za antitijela koje se efikasno vezuju za SARS koronaviruse. „To znači da pacijenti koji su teško oboljeli od COVID-19 i koji su u bolnici imaju mogućnost liječenja”, naglašava šef Formycona Carsten Brockmeyer u intervjuu za njemački javni servis tagesschau.de. „Za sada ne postoji lijek koji je dovoljno učinkovit za ove pacijente”, dodao je. Analitičar Damien Choplein (Kepler Cheuvreux) govori o „dobrim vijestima”. Takva „izvrsna zaštita” putem aktivnog sastojka, čak i od mutacija, trenutno ne postoji ni kod cjepiva niti drugih terapijskih antitijela u razvoju. Antivirusni lijekovi poput Remdesivira, u koji su u početku polagane velike nade, pokazali su se uglavnom neučinkovitima. A kokteli protiv antitijela, kao na primjer oni koje na svom repertoaru imaju američke kompanije Regeneroni i Eli Lilly, odobravaju se samo pacijentima u ranoj fazi bolesti. Pored toga: antitijela su usmjerena protiv vrlo specifičnih regija na površini virusa SARS-CoV-2. „Mala mutacija je dovoljna da ove koktele antitijela učine neefikasnima”, kaže Brockmeyer.
„S druge strane, mi blokiramo ulaznu kapiju koju virus koristi za prodiranje u stanice. To nudi maksimalnu zaštitu od mutacija. Na taj način sprečavamo i buduće epidemije koronavirusa”, naglasio je direktor tvrtke Formycon za tagesschau.de.
Znanstvenike širom svijeta brine ideja da bi SARS-CoV-2 mutacijama mogao postati otporan na cjepiva i lijekove. Danski Serum-Institut je nedavno izvijestio da su se kod nerčeva na farmama stvorile nove varijante virusa kojima su zarazili i ljudi. Istraživači pretpostavljaju da bi se u slučaju mutacija iRNK cjepiva poput onih njemačkog proizvođača BioNTecha mogla vrlo brzo prilagoditi. „Ali također se mora reći: svaka promjena na ovakvom cjepivu se, naravno, mora ponovo klinički ispitati.
Onda opet prolazi mnogo vremena”, rekao je virolog Christian Drosten u studenome. Formycon sada cilja na „brzo odobrenje njegovog lijeka u hitnim slučajevima”. Međutim, to „brzo” je relativno. Prvi razgovori s Europskom agencijom za lijekove EMA i američkim uredom za odobrenje lijekova FDA trebali bi se održati „početkom prvog kvartala 2021.”, objašnjava Brockmeyer. On se hitnom odobrenju nada početkom 2022. godine. Pogrešno je vjerovati da takav lijek tada više neće biti potreban. Jer, bit će potrebne godine za cijepljenje 50 do 60 posto ukupne populacije širom svijeta. „Čak i za deset godina će postojati značajan broj ljudi koji nisu cijepljeni protiv COVID-a 19 ili koji će se ozbiljno razboljeti unatoč cijepljenju”, naglašava Brockmeyer. Za ove ljude trenutno ne postoje mogućnost liječenja. „Ali ako uspijemo smanjiti stopu ozbiljnih oblika COVID-a 19 virus bi bio mnogo manja prijetnja.”
